第一个大麻衍生的药物被FDA批准用于医疗用途 2017-09-10 06:11:03

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丹佛 - 医用大麻现已获得FDA批准

周一,该机构批准了它的第一种大麻衍生药物Epidiolex,用于治疗Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征,这是两种罕见的小儿癫痫形式

口服溶液含有大麻二酚或CBD,一种非精神活性化合物,已证明有益于减少伴随这两种情况的灾难性,可能危及生命的癫痫发作

在临床试验中,服用Epidiolex的患有Dravet综合征的儿童癫痫发作减少了39%; Lennox-Gastaut综合征患者减少了37%

在周一批准公告的声明中,FDA赶紧注意到它没有签署大麻的安全性或医疗用途 - 只是这一种化合物,仅限于此限制使用

“同样重要的是要注意,这不是大麻或其所有成分的批准,”FDA委员Scott Gottlieb博士说

“这是特定用途的一种特定CBD药物的批准

它是基于良好控制的临床试验,评估这种化合物在特定疾病治疗中的应用

“他补充道,”这就是健康医学科学的发展方向

“至关重要的是,这种药物将在全国范围内为患者提供,不只是在大麻合法用于医疗目的的州

虽然最初对于缉毒局是否可以阻止Epidiolex的销售存在一些疑惑,鉴于大麻作为附表I物质的地位,Epidiolex制造商GW Pharmaceuticals并不认为会出现这种情况

据VS战略总监史蒂夫·福克斯(Steve Fox)说,这是由GW Pharmaceuticals保留,以协助公共关系和大麻行业拓展工作

“DEA不会阻止Epidiolex出售,”Fox周一表示

“此时DEA的作用是参与确定Epidiolex的适当时间表

但就我所知,他们甚至没有能力阻止它

他们只是确定它将是什么时间表

“GW Pharmaceuticals生产另一种大麻衍生药物Sativex,它有助于治疗多发性硬化症引起的肌肉痉挛

但是,Sativex尚未在美国获得批准

福克斯称周一的FDA行动是对更广泛的医用大麻社区的一次胜利,因为它将促进更多临床研究药物的医疗效益

此外,据报道,DEA将根据FDA的决定重新安排CBD,大大放宽了对研究的限制

对于医用大麻倡导者而言,它明确证明了长达数十年的运动的基本前提:大麻可以拥有合法的医疗应用,并且联邦政府长期以来一直没有做到这一点

“对于像大麻这样的诽谤性物质,我认为这种辩护之旅最终将持续多年,”丹佛邮报的前大麻编辑里卡多巴卡说,他是大麻公关机构Grasslands的创始人

“最终这个过程需要数年时间,但毫无疑问,这是历史性的一天