FDA希望阻止您保护自己免受毒品公司的侵害 2017-09-05 15:19:28

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所属分类 :金融

起诉一家制药公司是您保护自己免受毒品公司渎职的个人公民的唯一途径如果您因制药公司的疏忽而受伤或被杀,这是您或您的幸存者获得正义或赔偿的唯一途径它应该是一项基本权利根据法律,现在是;但FDA和制药公司即将脱离您的权利如果没有起诉制药公司的权利,不仅个人未能获得公正,密封公司关于药物有害影响的数据将保持秘密可以成为一个当严重不良反应被隐藏起来时的公共卫生问题“华尔街日报”发布的数据表明,葛兰素史克(GSK)可能已经操纵研究,以掩盖其抗抑郁药Paxil导致人们自杀的尝试在6月14日的周末版中 - 2008年15日,该报描述了该药如何操纵其数字来掩盖Paxil引发的自杀未遂事件的频率,多年来我一直都知道GSK操纵其数据,并试图让FDA承认并检查问题我没有成功八年前,当我正在检查葛兰素史克(GSK)作为产品医学专家的秘密文件时,最初发现了恶作剧对公司的责任诉讼加利福尼亚州律师Don Farber和我的助手Ian Goddard陪同我这件衣服是由一个名叫Lacuzong的男人的家人带来的,他在开始服用Paxil后几天淹死了自己和他的两个小孩在浴缸里没有以前的暴力或自杀念头的历史当我经历了GSK公司总部大房间里的数百箱材料时,我发现了一些非凡的GSK曾设法掩盖Paxil导致自杀未遂率增加的比较安慰剂该公司增加了安慰剂组自杀未遂的数量,直到服用安慰剂比服用Paxil更危险实际上,服用Paxil的患者中有更多的自杀尝试我写了一篇冗长的报告指控该公司Paxil的开发和营销过失,并于2001年提交给法院尽管律师Don Farber的最佳尝试, t拒绝开启数据,尽管它披露了由数百万不知情的公民开出的抗抑郁药引起的自杀行为的公共健康威胁

如果没有GSK承认任何疏忽,该案件已经解决了大量资金,并且吸烟枪文件保守秘密尽管如此,我写了关于我的调查结果,甚至告诉FDA关于操纵数据,当我在2004年关于抗抑郁药引起的自杀的听证会上两次向该机构的小组发表讲话时我邀请FDA使用我的关于GSK如何捏造其研究成果的知识,但该机构忽略了我的提议和我的书面报告这并不罕见FDA一直未能利用医学专家收集的其他信息,但它不会进行自己的调查几年后,我和法伯律师一起参与了另一起针对Paxil和GSK的产品责任诉讼,涉及自杀

在没有GSK承认任何不法行为的情况下,案件得到了原告的满意但是这次新法院公布了我原来的Lacuzong报告结果,2006年我在科学期刊“道德人类心理学”上写了三篇关于我的发现的文章

和精神病学,我把这些文章和原始Lacuzong产品责任报告放在我的网站wwwbreggincom上,在那里他们仍然可以找到它们报告和文章描述了GSK设法掩盖Paxil增加风险的真理的许多方式

试图自杀的人这是“华尔街日报”现在发布的相同信息,因为另一位专家的产品责任案例报告部分取决于我的原始数据到目前为止,美国食品和药物管理局继续表现得像药品公司的数据可信任一样,包括GSK对Paxil自杀研究的无效操纵FDA也忽略了我在针对Prozac的产品责任诉讼中发现的数据礼来 Eli在Prozac进入市场之前,Lilly知道服用他们药物的患者与服用安慰剂的相似或相同患者相比,自杀未遂率大大增加即使在英国医学期刊BMJ发布此数据之后,FDA也继续忽视它与此同时,我继续写下GSK和Lilly如何无耻地歪曲他们的研究成果,以及Paxil和Prozac如何造成混乱,谋杀和自杀

在我的新书中可以找到涉及数十个案例的最生动的细节,药物治疗疯狂:精神科医生暴露改变情绪的药物的危险(2008)尽管数据存在缺陷,但FDA终于警告说Paxil和Prozac等抗抑郁药(实际上是所有新的抗抑郁药)都会导致自杀但联邦机构继续服务制药公司的利益是通过限制儿童,青少年和年轻人的风险这简直是胡说八道这种方式无法解析数据如果是药物诱导在短期,严重操纵的临床试验中出现了自杀风险,这是一个严重的信号,表明该药物对任何年龄的人都是一种风险

此外,数据本身存在太大的缺陷,无法做出明显的区分,如年龄有风险的人所有这些关于药物安全或其缺乏的关键信息来自产品责任诉讼,法院已迫使药品公司允许医疗专家对其档案进行独立调查

今年11月美国最高法院将考虑是否允许继续这些诉讼药物公司和FDA联合起来辩称,一旦FDA批准某种药物,制造商就不能因未能披露危险药物影响而被起诉这称为先发制人它应该被称为政治手段它剥夺了个人的法律追索权,阻止医生和科学家了解有害d的真相地毯效应,并使不知情的公众暴露于潜在流行病的危害当然,制药公司已经为改善全世界人民的健康做了大量工作但是他们在隐藏其产品的有害甚至致命副作用方面也有不良记录

最高法院支持先发制人并阻碍或阻止产品责任诉讼,对于使用处方药或处方设备的人来说,这将是一个糟糕的日子这几乎是我们所有人当药品公司无法再受到监控时,每个人的健康都会受到威胁通过产品责任诉讼审查